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产品安全性控制程序

由敖博管理提供内容支持,转载请注明出自:http://www.ablevion.com 发布时间:2012-03-31  您是第3450位访问该页面的访客!

      关键词:苏州TS16949认证,产品安全性控制程序

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1. 目的 为了确保产品的安全性,明确在过程中产品安全性的标示、管理方法。 2. 适用范围本程序适用于本公司所有涉及安全性的产品。 3. 职责与权限 3.1开发课负责产品特殊特性的整理及安全性部品的选定。 3.2 品保课负责安全性部品控制计划的制定。 3.3 检查课负责产品安全性和特殊特性的检测、存档和检索。 3.4 生产部负责产品安全性和特殊特性产品的标识和可追溯性。 4. 工作内容 4.1定义 4.1.1部品制品:指由若干个单元部件组成的总成部品。零件: 构成制品的每个单元。重要保安部品:指缺陷会造成人身事故或有可能导致车辆发生火灾的制品。在制品图面上用 标识。重要部品: 指安全、排气等法规限制的零件及具有重要机能特性的制品。在制品图面上用 标识。 重要指定构成部品:

重要指定构成部品

与安全特性有关的,构成重要保安部品、重要部品的零件,由客户或小组指定。在零件图面上标识一般部品:除重要保安部品、重要部品及重要指定构成部品以外的制品。 4.1.2特性特殊特性(Special Characteristics):由顾客指定的产品和过程特性,包括政府法规或车辆/产品的安全功能,和/或被小组选择产品和过程特性。关键(重保)特性(Critical Characteristic):会影响政府法规或车辆/产品的安全功能的被要求特殊控制的产品要求(尺寸、性能试验)或过程参数,例如特殊供方,组装,装运或控制计划包括的监督活动等。重要特性(Significant Characteristic):对于顾客满意很重要的产品、过程和测验要求,幷且质量策划活动必须在质量计划中被提出。

文件编号 : QP6401 文件名: 产品安全性控制程序 版本号:A/2

高影响度特性(HIC) :产品和过程特性,当超出规格范围会严重影响下一步操作或顾客满意度;但产品或过程本身却幷非不安全. 一般特性:合理的预期的变差不太可能影响产品的安全性,政府法规的符合性、配合/功能等的特性。 4.1.3工程重保工程:在重要保安部品的制造装配过程中,被判断为对重要保安特性有影响的工程称为重保工程. 重要工程:在重要部品的制造装配过程中,被判断为对重要特性有影响的工程称为重要工程。 4.2标识 4.2.1对涉及安全性或特殊特性的部品、工程,各权责单位要按照下表:部品标识符号表, 在项目策划中, 对其产品图面、标准类等作相应的标识 。部品标识符号表

NO 工程技术文件区分 部品的标识方法
标识符号 标识位置 标识部门
1 制品图面   图面右下 研发部
  图面右下 研发部
2 零件图面
重要指定
构成部品
图面右下 研发部
3 控制计划
重要指定
构成部品
栏外上 品保课
4 目录 栏外上 研发部
5 检查基准书 栏外上 品保课
6 品质重点 栏外上 品保课
7 试验报告 栏外上 品保课
8 特殊特性清单 栏外上 品保课
9 工程FMEA 栏外上 技术课
10 过程流程图 栏外上 技术课
11 工程指示书 栏外上 制造课.装配课
12 条件表 栏外上 制造课.装配课
13 检查报告书 栏外上 检查课
14 工程能力调查表 栏外上 检查课
15 装箱清单 栏外上 生管课
16 出货品标签 右上 装配课

4.2.2对涉及安全性或特殊特性的项目,公司内部统一标识方法为:关键(重保)特性标识“CC”,

文件编号 : QP6401 文件名: 产品安全性控制程序 版本号:A/2

幷用粗实线方框将特性圈出;重要特性标识“SC”, 幷用粗实线圆角框将特性圈出;高影响特性标识“HIC”幷用虚线方框将特性圈出。具体的标识方法、位置、责任单位的标识方法见下表:殊特性标识方法殊特性标识方法
特性别 文件别 内部标准标识位置及方法(按大井要求) 标识位置 标识部门
关键(重保)特性 重要特性 高影响特性 一般特性
控制计划 CC SC

HIC

不标 特殊特性分类栏内 品保课
特性外 品保课
工程FMEA CC SC

HIC

不标 区分栏内 技术课
特性外 技术课
检查基准书 CC SC HIC 不标 重要度栏 品保课
特性外 品保课
品质重点 特性外 品保课
条件表 特性外 技术课
图面 特性外 研发部
4.2.3对重保、重要工程在设备以及相应的文件上都应该进行标识:在重保工程设备上标识 ,在重要工程设备上标识 ; 文件中标识方法以及标识位置见下表:
内容文件 标识符号 标识位置 标识部门
重保工程 重要工程
控制计划
A
B
过程名称栏内 品保课
工程FMEA
A
B
工程机能栏内 技术课
工程指示书
A
B
工程名栏内 制造课.装配课
流程图
A
B
工程名仿 技术课
重保工程的标识方法 4.2.4当客户有要求时,按客户方式进行标识。

文件编号 : QP6401 文件名: 产品安全性控制程序 版本号:A/2

4.3批量管理为使安全性部品在过程中得到有效的控制,对重要、重保部品及其重要指定构成部品实施批量管理,具体按照《批量管理作业细则》执行 4.4工程能力确保 4.4.1针对关键(重保)特性、重要特性,其关键(重保)、重要工程的工程能力指数应得以保证: a. 试作.量产批准前,工程能力指数:•••• Ppk≧1.67 b. 量产阶段,工程能力指数: ••••••• Cpk≧1.33 c. 须保证出货不良数为零 4.4.2工程能力指数按照《SPC作业方法》执行 4.5作业员.检查员的教育训练及评定 重保.重要工程的作业员及检查员的教育训练及评定按<>来实施. 4.6产品的变更在对重保.重要特性有影响且不得不更改时(如客户通知的变更等),对变更前后的部品须予以明显区隔,与客户协商一致的基础上作处理,幷保持必要的记录 5.相关文件无 6.附录无

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